【诚新精细-零距离】厦门诚新携手厦门祥稷，全面导入ISO13485：2016医疗机械质量管理体系
医疗器械【ISO13485】
厦门祥稷主要从事精密非标螺丝的生产，在目前市场严峻形势下，企业看到市场前瞻性，开发了适用于骨科外固定支架的医疗器械用螺丝。为提高产品质量和可信度，促进企业可持续发展，增强企业持续满足顾客的需求和期望的能力，经过认真评估、调查、沟通谈判，厦门祥稷找到精细运营咨询、体系落地辅导的业界知名机构诚新咨询，携手合作，全面导入ISO13485：2016医疗机械质量管理体系，并于2022年3月17日与诚新咨询签订了合作协议。 产品说明 SO13485中文叫"医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 适用企业类型 ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。 诚新能为您实现的价值 1 提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2 提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3 有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4 有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率； 5 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 成果示例：
诚新咨询2000年成立，福建省历史久案例多的精细营运管理专业机构，是厦门工信局推荐的管理咨询机构，厦门市中小服务中心优秀签约服务机构，火炬高新区服务创新券签约单位，福建省中小服务中心战略合作单位。诚新精细将思想转为方案，以目标引领行动，用成果展示价值，选择诚新选择放心。
企业发展服务部提供规模企业驻厂式数字精益咨询专家 服务，政府签约数字精益服务机构，数字转型升级选诚新： 数字经营、顶层设计、现场改善、质量提升、数字工匠培训、数字化转型、两化融合、智能制造… 企业资质服务部提供小微企业保姆式精细辅导专家服务，保姆式体系资质落地辅导单位，十大资质一站式搞定： 体系咨询（ISO9001/14001/45001）6s与目视化管理、职业培训、绩效考核、项目申报、产品认证、资质许可、客户验厂、SC、CCC、CE…